Nesta terça-feira (5), a vacina da Janssen contra a Covid-19 , que já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março de 2021, teve o registro definitivo aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A vacina da Janssen, que é de dose única, pode ser aplicada tanto como primeira dose, como dose de reforço. O imunizante é indicado para pessoas com 18 anos de idade ou mais, sendo aplicado em dose única de 0,5 mililitro (ml). Uma dose de reforço de 0,5 ml pode ser administrada pelo menos dois meses após a primeira dose.

O Responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes explica que o registro representa o padrão ouro de avaliação de um medicamento.

“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento. Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, afirma o especialista.

A Janssen é a última das vacinas aplicadas no Brasil a receber o registro definitivo. Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Oxford e CoronaVac já têm seus registros definitivos aprovados pela Anvisa.

*Com informações da Agência Brasil